Únete a nuestro equipo como**Quality and HSE Engineer**ESP-Mataró (Barcelona)Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el **Área de Calidad**.**Responsabilidades**- Gestionar los procedimientos, así como la documentación del sistema de Calidad, Medio Ambiente y Seguridad de la empresa según las normativas aplicables (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, EMAS, ISO 45001, FDA).- Cumplimiento de requerimientos legales en materia de productos sanitarios conforme Directiva 93/42/CE y Reglamento 2017/745/EU, y de igual forma los asociados a Medio Ambiente y PRL.- Elaborar y coordinar los planes de control de los distintos procesos asociados a Calidad, Medio Ambiente y/o Seguridad, según necesidades de la empresa.- Controlar y analizar las no conformidades internas y de proveedores, los costes asociados, así como propuestas de acciones de mejora y actuaciones en origen para minimizarlas.- Hacer seguimiento y controlar las acciones de mejora y de las auditorías internas y externas. Auditor/a interno/a designado/a para ejecución de auditorías periódicas tanto internas como a proveedores.- Monitorización y gestión de CAPAs y Change Control de documentación así como de producto aprobados localmente.- Control y seguimiento de los accidentes de trabajo, así como del plan de prevención y evaluación de riesgos en coordinación con el SPA.- Formar, informar y sensibilizar al personal de la empresa en materia de calidad, medio ambiente y seguridad.- Gestionar e implementar los planes de calibración de los equipos de laboratorio y monitorización de otros equipos de control de fábrica.- Gestión de EPIs de la empresa.- Hacer cumplir las normativas de Calidad, Política de higiene (GMP), PRL, Medio Ambiente, IFS.- Liberación de lotes de producto acabado: estéril; no estéril y Direct Deliveries. Gestión de incidencias relacionadas y contacto con proveedores.- Respetar e implementar la Normativa de Medio Ambiente y Procesos Asociados (Gestión de Residuos, Identificación de no conformidades ambientales, Identificación de Productos Químicos, entre otros).- Gestionar los proyectos de Validación y Recualificación del Proceso de Esterilización. Gestión de incidencias y tareas en rutina relacionadas con el proceso de Esterilización.- Gestión de personas a cargo siguiendo la normativa e instrucciones de la empresa.- Coordinación de actividades empresariales por parte de contratistas, contacto con proveedores y revisión documental.- Gestión y análisis del contexto de la organización así como de sus Riesgos y Oportunidades y las acciones asociadas.- Leadership Process House Project Spain.- Proponer activamente iniciativas de mejora y participar en los proyectos de innovación y excelencia cuando sea preciso.**¿Qué estamos buscando?**- Estudios de Ingeniería Técnica, Biomédica o Industrial así como grado o máster en Prevención de Riesgos Laborales.- 2 años de experiência en un puesto similar- Se valorarán conocimientos en sistemas de gestión ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, EMAS, ISO 45001, ISO 19011, ISO 11135, entre otros.- Nível de inglés intermedio¿Estás preparado para formar parte de una compañía internacional con un posicionamiento clave en el mercado? Entonces anímate a seguir con tu carrera profesional en HARTMANN. Nuestro mayor potencial es invertir en el desarrollo de nuestros colaboradores.Departamento**:Calidad
