Regulatory Affairs Manager - Abbott Diabetes Care

Maneja equipos dentro de la Sub-Función de Asuntos Regulatorios.
La atención se centra en la implementación y el control de políticas y estrategias más que en el desarrollo.
Por lo general, maneja responsabilidades operativas/tácticas a corto plazo.
- Como Gerente de la Subfunción de Asuntos Regulatorios, supervisa la implementación de la estrategia y las operaciones para dirigir el desarrollo de la presentación de registros de productos, informes de progreso, suplementos, enmiendas o informes periódicos de experiência.
- Interactúa con la agencia reguladora para acelerar la aprobación del registro pendiente.
- Funciona como enlace normativo durante todo el ciclo de vida del producto.
- Participa en algunos de los siguientes: desarrollo e implementación del plan de productos, estrategia regulatoria, gestión de riesgos, control de fabricación de productos químicos (CMC).
- Garantiza la aprobación oportuna de nuevos medicamentos, productos biológicos o dispositivos médicos y la aprobación continua de los productos comercializados.
- Funciona como representante regulatorio para equipos de marketing, investigación y agencias reguladoras.
- Asesorar a los equipos de desarrollo y/o marketing sobre cambios de fabricación, extensiones de línea, etiquetado técnico, regulaciones e interpretaciones adecuadas.