Senior Regulatory Affairs Specialist

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Scientific Search International



Área:

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Senior Regulatory Affairs Specialist

Detalles de la oferta

empresa líder en ofrecer servicios especializados de recursos humanos al sector farmacéutico, selecciona para un importante grupo Químico-Farmacéutico internacional en el área de los Genéricos un
SENIOR REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Se responsabilizará de la elaboración de los expedientes de registro de especialidades farmacéuticas genéricas para aquellos países dónde la empresa desee comercializar sus productos, principalmente entorno EMA y FDA. Mantendrá el contacto con los departamentos internos de la compañía y las empresas cliente. Asimismo, se ocupará de las variaciones y renovaciones. Se involucrará en temas de compliance, principalmente con I+D.

Requisitos

Licenciatura en Ciencias de la Vida.
Experiencia redactando dosieres de registros de productos farmacéuticos, principalmente módulo 3.
Imprescindible experiencia en entorno EMA.
Se valorará muy positivamente experiencia en entorno FDA.
Se valorará experiencia en farmacovigilancia.
Se valorará experiencia registrando biocidas.
Imprescindible nivel alto de inglés, tanto hablado como escrito.
Habilidades comunicativas.
Capacidad de trabajo y dinamismo.


Fuente: Neuvoo3_Ppc


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Requisitos

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