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Empresa:

Msd


Detalles de la oferta

El IPT Producción de Estériles perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca se encarga de la fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos estériles incluyendo el proceso de fabricación de bulk, envasado aséptico, empaquetado FPU y empaquetado FPP.La planta trabaja conectada a nuestra red mundial de fabricación para garantizar la más alta calidad de los productos intermedios biológicos y acabados, siguiendo los principios y mentalidad "Safe by Choice - Quality Always" en cada una de las actividades realizadas.Para reforzar nuestro equipo de envasado en nuestra planta de Salamanca, buscamos una persona organizada y orientada al equipo como operario a tiempo completo en la realización de las tareas necesarias para el acondicionamiento primario de los productos fabricados en el IPT de Producción de Estériles.**Funciones**:- De acuerdo con los requisitos de producción y en cumplimiento de las normas de las Normas de Correcta Fabricación, realizar las actividades necesarias para la producción y acondicionamiento primario y secundario de los distintos productos cumpliendo con la normativa GMP, normas y procedimientos locales, y la planificación, en las diferentes áreas del IPT- Seguir las indicaciones descritas en las IFL, eIFL correspondientes y procedimientos relacionados, contactando con el supervisor en caso de detectar discrepancias en las mismas.- Recepción de materiales y preparación de zona, equipos, materiales y montaje de máquinas para el envasado de los productos.- Ejecutar las operaciones de envasado aséptico de los productos.- Controlar regularmente las condiciones de las salas mediante el sistema SCADA y los parámetros (presión, temperatura, integridad de sistemas de filtración y tiempo) durante el proceso de envasado y comunicar cualquier irregularidad.- Tomar e identificar las muestras de producto, placas y material, cuando sea requerido, para el control de calidad del producto.- Limpieza de materiales, instalaciones y de zona, de acuerdo a los procedimientos establecidos.- Controles de monitorización ambiental: monitorización microbiológica y contajes de partítulas.- Ajuste y comprobación de estado de la maquinaria. Control del muestreo.- Introducción de viales (frascos) en cajas, o estuches si aplica. Comprobación de viales, cajas y materiales, etiquetado, flejado, envío a almacén, loteado de etiquetas.- Participar en la actuación de procedimientos y metodologías orientadas a alinear la planta de Salamanca con los intereses de la Compañía.- Responsabilizarse de su estado de cualificación y conocimiento de las tareas incluidas en su plan de aprendizaje, así como del procedimiento y flujo de trabajo dentro de cada una de las diferentes áreas.- Participación y soporte en investigación detectadas en el área.- Participación en la implantación de acciones CAPAs**Perfil**:- Formación profesional pertinente, por ejemplo, como especialista de producción en química/farmacia, técnico farmacéutico, asistente de laboratorio de biología, técnico químico o formación técnica.- ** Al menos 2 años de experiência laboral en un entorno de producción/laboratorio y estar cualificado en el envasado de productos asépticos.**:- Conocimiento GMP- Conocimiento de Comportamientos Ásepticos y trabajo en Salas Grado A/B.- Manejo de Microsoft Office (Excel, Word, Power Point)- Nível básico de inglés escrito y hablado- Documentación de lotes conforme a las GMP- Tratar con sistemas técnicos complejos, conocimiento y manejo de SCADA.- Conocimiento de SAP**Secondary** Language(s) Job Description**:Trabajo a 3 turnos**Search Firm Representatives Please Read Carefully****Employee Status**:Regular**Relocation**:**VISA Sponsorship**:**Travel Requirements**:**Flexible Work Arrangements**:**Shift**:**Valid Driving License**:**Hazardous Material(s)**:**Requisition ID**:R246368


Fuente: Whatjobs_Ppc

Requisitos

Operario Envasado - Ipt Producción Estériles (X2)
Empresa:

Msd


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