Empresa farmacéutica ubicada en el Vallès Occidental precisa incorporar a su planta de producción: RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDADSus funciones serán:- Gestionar al equipo de Analistas y Técnicos.- Dar servicio a producción:OAsegurar que se analizan materias a tiempo para poder usarlas en los procesos de fabricación.OAsegurar que se analizan muestras de servicios y (agua, n2, aire comprimido) y ambientales.OAsegurar que se analiza producto acabado a tiempo para poder cumplir con los requisitos de cliente.OAsegurar que se informa de la riqueza de producto (via SAP, via mail, según proceda).OLiberar las materias compradas sujetas a control, en SAP.OEmitir certificados de liberación de todas las materias/PA liberadas.ORechazar lote de material comprado cuando proceda.- Dar servicio a clienteoValidaciones de transfers de métodos analíticos.ORevalidaciones de métodos analíticos, así como estudios analíticos que solicite a cliente de productos en rutina.OAnálisis de muestras de validación de proceso.OEstabilidades on going, ICH, in-use.OAtender auditorias de cliente/autoridades sanitarias.OContestar alegaciones de nuevos dosieres o modificaciones de los existentes.OCotizar servicios fuera de rutina que apliquen a su departamento.- Cumplir GMPsoData integrity.OPNTs vigentes.OProponer cambios para la mejora y/o cumplimento de nueva normativa, requisito legal. Asegurando la implementación de las tareas que se asignen a su departamento.OAsegurar que los métodos están validados y son robustos antes de su uso.OAsegurar que los equipos están calibrados.OAsegurar que el personal está formado para las tareas que va a llevar a cabo.OAsegurar que los materiales (reactivos/Standares/fungibles) usados están:En ordenIdentificados Control Stocks mínimosControl caducadosoDocumentar desviaciones (desviaciones de proceso, desviaciones de laboratorio, incidencias).OEstablecer CAPAs.- Colaborar con equipos de mejora para estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas, nuevos proyectos.- Colaborar con equipo de homologación de proveedores.- Asegurar que se tienen las medidas de seguridad en el laboratorio y se cumplen.Requisitos:· Aportar formación base relacionada con Ciencias de Salud (Química, Farmacia, Biología, similar).· Disponer de a partir de 5 años de experiencia en el ámbito de Control de Calidad, así como en gestión de equipos.· Disponer de experiencia previa en sector farmacéutico o afín (conocimiento de GMP's).· Nivel medio-alto de inglés.
