Técnico De Registros / Regulatory Affairs

León
Importante laboratorio farmacológico veterinario busca un perfil.
Este profesional tendrá como responsabilidad principal la gestión de la documentación necesaria para la consecución de los registros/autorizaciones de puesta en el mercado de los nuevos medicamentos de uso veterinarios así como la gestión y seguimiento del mantenimiento de los registros ya existentes según la normativa vigente.
Funciones Preparar la documentación requerida para los procedimientos de registro (Nacional, RM,DCP,CP) renovación, variación y otros (mayoritariamente en inglés)Redactar textos generales e informes para nuevos registros, variaciones y renovaciones de registroParticipación en proyectos para el desarrollo de nuevos productos o actualización de los existentesMantenerse actualizado en novedades legislativas y otros requerimientos de los diferentes mercadosColaborar en solicitudes de nuevos registros, variaciones y renovaciones de registros inmunológicos en Exportación Mantener comunicación actualizada y coordinación con otros departamentos/áreas (excepto I+D) en todo lo relacionado con RegistrosFunciones de Farmacovigilancia: formar parte de la Unidad de Farmacovigilancia, cuando se requiera, asumiendo la función de suplente de Farmacovigilancia de acuerdo al Organigrama de FV.Formación universitaria en ciencias de la saludExperiencia previa en puesto similar de al menos 1 añoConocimiento de la normativa específica reguladora de industria farmacéutica, específicamente aplicable a registro de medicamentos veterinarios (VICH, EMA Guidelines, Ph. Eur. GMP, etc)#J-18808-Ljbffr