Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.DESCRIPCIÓN DEL PUESTOEl Analista de Desarrollo Analítico es el encargado de ejecutar la parte experimental de los protocolos de validación y transferencia analítica definidos por el Técnico y/o Responsable de Desarrollo Analítico así como de la parte experimental del desarrollo de los métodos analíticos en coordinación del Técnico y/o Responsable de Desarrollo Analítico de acuerdo a la normativa GMP/GLP, siguiendo los criterios de calidad así como las normas de seguridad y salud. RESPONSABILIDADESEjecución de test menores (pH, osmolalidad, viscosidad, valoración KF, espectrofotometría, tamaño de partícula…) y test mayores (test de disolución, HPLC/UHPLC, GC) de acuerdo a los procedimientos de trabajo de LSNE-León. Ejecución de la parte experimental de validaciones y transferencias de métodos analíticos, siguiendo los protocolos establecidos. Participación en el desarrollo y optimización de métodos analíticos tanto a nivel experimental como documental. Registro documental del trabajo experimental realizado en todos los formatos requeridos según los procedimientos descritos por LSNE-León, así como la revisión de su correcta cumplimentación antes de la entrega al superior. Elaboración de informes sencillos con conclusiones de los experimentos ejecutados. Resolución de incidencias rutinarias con los equipos del laboratorio. En colaboración con el personal de Control de Calidad: control de estándares, reactivos, columnas cromatográficas y material de laboratorio, así como gestión de muestras del Departamento de Desarrollo Analítico. En colaboración con el personal de Control de Calidad, realizar el mantenimiento, calibración y verificación de la instrumentación del laboratorio. En colaboración con el personal de Control de Calidad, participación en la gestión general, orden y limpieza del laboratorio de análisis. Colaborar en la formación del personal en prácticas. Reportar el trabajo realizado al Técnico y/o Responsable de Desarrollo Analítico. COMPETENCIAS PROFESIONALES -Capacidad de comprensión para aplicar los procedimientos. Habilidades de laboratorio para organizar y ejecutar su trabajo e interpretar resultados. Habilidad para compatibilizar múltiples actividades. Capacidad de trabajo en equipo e individual. Valorable conocimientos en sistemas informáticos analíticos (Empower, LabX…) Valorable experiencia con las herramientas de MS Office.. Necesario conocimiento de inglés (nivel profesional básico).EXPERIENCIA –Valorable experiencia en entornos de cumplimiento GMP, preferiblemente en el sector biofarmacéutico. Se valorará experiencia con técnicas de laboratorio similares. FORMACIÓN –Ciclo formativo de grado superior de la rama Química (preferiblemente Laboratorio de Análisis y Control de Calidad). Valorable Grado en Ciencias (Farmacia, Químicas, Biología, Ciencia y Tecnología de los Alimentos…) APTITUDES – Atención al detalle y actitud positiva. Visión crítica del concepto de orden, limpieza y mantenimiento del laboratorio. Adaptación al cambio. Pensamiento analítico, crítico e innovador. Proactividad. REQUERIMIENTOS FÍSICOS Y MENTALES No hay requerimientos físicos. Capacidad de planificación y rápida adaptación al cambio. COMUNICACIÓN Y CONTACTOS –Capacidad de interactuar con personal de departamentos relacionados (Desarrollo Galénico y Microbiológico, Control de Calidad, Garantía de Calidad, Almacén, Producción). RESPONSABILIDADES DE GESTIÓN Y SUPERVISIÓN-NAVIAJES NA Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let's talk futureEqual Employment Opportunity (EEO) Statement:PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.SummaryLocation: Leon, SpainType: Full time
