Quality Assurance Technician

col-wideJob Description:¿Tienes experiência en el área de Calidad? Una reconocida empresa del sector farma-químico/a ubicada en San Martin del Rey Aurelio, busca incorporar de manera inmediata (22 agosto) una persona en el puesto de Responsable de Calidad, con dependencia de la Dirección de Operaciones.- Si posees Experiência de mínimo 5 años en el área de Control de Calidad (industria Farmacéutico/a), no dudes en inscribirte! Te estamos esperando!- debes reunir los siguientes requisitos:- Se valorará positivamente estar en posesión del título universitario de Químico/a, Farmacéutico/a o Ingeniero/a.- Fuerte conocimiento de GMP´s para APIs (ICH Q7, FDA Guidelines, EMEA Guidelines) y conocimientos especiales sobre Data Integrity (ALCOA plus)- Al menos 5 años de experiência en Aseguramiento de Calidad/Control de Calidad (industria Farmacéutico/a)- Conocimientos en el manejo de documentación GMP (SOPs, Validación, Cualificación, Farmacopeas, CEP)- Inglés muy fluido- Liderazgo y trabajo en equipo.**Requisitos**La persona que ocupe el puesto será responsable de funciones como:- Gestión de documentación QA (Validación, Cualificación, Integridad de datos;- )- Gestionar el Control de cambios, CAPAs, SOPs, Evaluaciones de Riesgo- Transposición de SOP globales a SOP locales- Soporte para actualización de expedientes y respuesta a cartas de deficiencia- Revisar los parámetros críticos de calidad de varios sistemas de TI (control de calidad, producción,...)- Compilar informes de tendencias de búsqueda de auditorías e inspecciones para permitir la mejora continua del Sistema de calidad.- Apoyar las funciones en la preparación, realización y seguimiento de las Inspecciones de la Autoridad- Diseñar y coordinar, junto con el Responsable de QA, las políticas y procedimientos de calidad de todas las áreas de la empresa para adaptarse a las nuevas tendencias y normativas.- Gestionar el programa de integridad de datos para sistemas impresos y de TI**¿Qué ofrecemos?**Horario de mañanas, jornada continua de Lunes a Viernes con horario de 07:00 a 15:00hrs**Más información**: