Responsable Control De Calidad

**RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD**Sus funciones serán:- Gestionar al equipo de Analistas y Técnicos.- Dar servicio a producción:- Asegurar que se analizan materias a tiempo para poder usarlas en los procesos de fabricación.- Asegurar que se analizan muestras de servicios y (agua, n2, aire comprimido) y ambientales.- Asegurar que se analiza producto acabado a tiempo para poder cumplir con los requisitos de cliente.- Asegurar que se informa de la riqueza de producto (via SAP, via mail, según proceda).- Liberar las materias compradas sujetas a control, en SAP.- Emitir certificados de liberación de todas las materias/PA liberadas.- Rechazar lote de material comprado cuando proceda.- Dar servicio a cliente- Validaciones de transfers de métodos analíticos.- Revalidaciones de métodos analíticos, así como estudios analíticos que solicite a cliente de productos en rutina.- Análisis de muestras de validación de proceso.- Estabilidades on going, ICH, in-use.- Atender auditorias de cliente/autoridades sanitarias.- Contestar alegaciones de nuevos dosieres o modificaciones de los existentes.- Cotizar servicios fuera de rutina que apliquen a su departamento.- Cumplir GMPs- Data integrity.- PNTs vigentes.- Proponer cambios para la mejora y/o cumplimento de nueva normativa, requisito legal. Asegurando la implementación de las tareas que se asignen a su departamento.- Asegurar que los métodos están validados y son robustos antes de su uso.- Asegurar que los equipos están calibrados.- Asegurar que el personal está formado para las tareas que va a llevar a cabo.- Asegurar que los materiales (reactivos/Standares/fungibles) usados están:- En orden- Identificados- Control Stocks mínimos- Control caducados- Documentar desviaciones (desviaciones de proceso, desviaciones de laboratorio, incidencias).- Establecer CAPAs.- Colaborar con equipos de mejora para estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas, nuevos proyectos.- Colaborar con equipo de homologación de proveedores.- Asegurar que se tienen las medidas de seguridad en el laboratorio y se cumplen.**Requisitos**:- Aportar formación base relacionada con Ciencias de Salud (Química, Farmacia, Biología, similar).- Disponer de a partir de 5 años de experiência en el ámbito de Control de Calidad, así como en gestión de equipos.- Disponer de experiência previa en sector farmacéutico o afín (conocimiento de GMP's).- Nível medio-alto de inglés.