Técnico De Regulatory Affairs - Madrid

Desde Antal International estamos buscando un técnico de registros para un laboratorio farmacéutico ubicado en Madrid. Este profesional tendrá como responsabilidad principal la gestión de la documentación necesaria para la consecución de los registros/autorizaciones de puesta en el mercado de los nuevos medicamentos de la compañía así como la gestión y seguimiento del mantenimiento de los registros ya existentes según la normativa vigente..Funciones:Preparar la documentación requerida para los procedimientos de registro, renovación, variación y otrosRedactar textos generales e informes para nuevos registros, variaciones y renovaciones de registroParticipación en proyectos para el desarrollo de nuevos productos o actualización de los existentesMantenerse actualizado en novedades legislativas y otros requerimientos de los diferentes mercadosColaborar en solicitudes de nuevos registros, variaciones y renovaciones de registros inmunológicos en ExportaciónMantener comunicación actualizada y coordinación con otros departamentos/áreas en todo lo relacionado con RegistrosFunciones de Farmacovigilancia: formar parte de la Unidad de Farmacovigilancia, cuando se requiera, asumiendo la función de suplente de FarmacovigilanciaFormación universitaria en ciencias de la saludExperiencia previa en puesto similar de más de 1 añoConocimiento de la normativa específica reguladora de industria farmacéutica#J-18808-Ljbffr