Noucor, con sede en Palau de Plegamans, Barcelona, es una compañía químico-farmacéutica española con un negocio centrado en I+D, licencia, fabricación y suministro de productos farmacéuticos. En Noucor contamos con un amplio conocimiento y experiencia en ofrecer productos y soluciones de calidad en el ecosistema de la salud a nivel mundial. En Noucor trabajamos 500 personas con una cifra de negocio a cierre de 2023 de 119M de euros.Nuestra cultura promueve la diversidad, la igualdad y la inclusión y apuesta por un nuevo liderazgo flexible y motivador. Seguimos construyendo una organización en la que la experiencia de las personas es un medio de compromiso, atracción y desarrollo del talento, para las personas sean siempre nuestro foco y prioridad.En esta ocasión, buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Regulatory Affairs. ¿Te apuntas?¿Qué harás?Asegurar el cumplimiento de los procedimientos regulatorios y de documentación técnica de los productos, de acuerdo con las orientaciones del HEAD OF REGULATORY AFFAIRS y las normativas y requerimientos de las autoridades sanitarias, para cumplir los procedimientos regulatorios en los procesos y productos de la compañía.Recopilación y redacción de documentación CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) para las solicitudes de nuevos dosieres de registro, así como la gestión de los trámites regulatorios con las autoridades sanitarias pertinentes (nacionales, europeas, EMA, FDA, etc) para obtención de las autorizaciones correspondientes (DoL, fases nacionales).Recopilación y redacción IMPD para las solicitudes de ensayos clínicos en los diferentes países donde sea necesario.Mantenimiento de los productos registrados tanto New Chemical Entities como genéricos en todos los países donde la compañía tiene presencia (EU y RoW)Actuar como persona de contacto entre la compañía y los clientes para todos los temas regulatorios.Trabajar conjuntamente con el resto de departamentos de la compañía en la propuesta de cambios y valoración de su impacto regulatorio en los diferentes países donde el producto está registrado.¿Qué buscamos?Titulación universitaria en Farmacia preferible, o en cualquier otra ciencia (Química, Biología) siempre que acredite experiencia profesional en registro farmacéutico.Imprescindible experiencia mínima de 5 años en desarrollo de medicamentos y en la elaboración de dosieres y en los procesos de registro farmacéutico en la Unión Europea. Se valorará muy favorablemente experiencia en otros mercados.Imprescindible nivel alto de inglés, tanto hablado como escrito¿Qué ofrecemos??Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral.Tendrás aprendizaje y desarrollo continuo.Oficinas ubicadas en Palau-solità i Plegamans.?Política Flex&Work con horario flexible y 1 día de home office.Proyecto indefinido y salario competitivo.Servicio de comedor subvencionado y parking gratuito.?Nos preocupamos por tu Bienestar – el Plan Wellness incluye fisioterapia, psicología online, eventos deportivos, entre otros.Con presencia internacional en más de 100 países y con tres plantas productivas (una planta de química fina, una planta farmacéutica y una planta para complementos alimenticios), Noucor es un partner de referencia a nivel global para el desarrollo de productos farmacéuticos de valor añadido.De entre los hitos de negocio más destacados logrados por Noucor, cabe mencionar la entrada de su producto estrella, el antihistamínico Rupatadina, en mercados clave como Japón, Corea del Sur o Canadá, y el crecimiento del negocio de Genéricos en Europa, así como su expansión en mercados fuera de este territorio.Si te interesa aportar tu granito de arena al ecosistema de la salud y al bienestar de las personas, esta es tu oportunidad, no lo dudes, ¡te estamos esperando!#J-18808-Ljbffr
