Inspector/A De Calidad

Life changing therapies.Global impact.Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow.Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad y salud.Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los Valores de comportamiento establecidos por la empresa.Trabajar de acuerdo con la normativa GMP.Realizar las tareas propias del departamento de garantia de calidad en lo concerniente a las responsabilidades de Inspección de calidad.Colaborar con el orden y limpieza del área.Realizar la inspección AQL de materiales de acondicionamiento y producto en bulk/intermedio/terminado.Realización de los muestreos de materiales de acondicionamiento y producto en bulk/intermedio/terminado.Elaborar y/o revisar procedimientos propios de actividades calidad.Aprobación/revisión libros de registro del área de fabricacion.Control de la documentación de lote generada y archivo de la misma.Iniciación, investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en el área de fabricacion: resultados fuera de especificaciones (OOS), fueras de tendencias (OOT), desviaciones, controles de cambios (CC), Acciones correctivas y/o preventivas (CAPA), reclamaciones, rechazos, devoluciones y retiradas.Preparación de la documentación necesaria para procesos de registro.Participación en auditorías internas y externas (clientes o autoridades sanitarias competentes) así como visitas que tengan lugar dentro del área de inspección visual.Colaboración para el establecimiento de planes de medidas correctivas y/o preventivas del departamento de garantía de calidad.Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients.