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**Presentación**:**Oferta**:Desde Selection by Eurofirms buscamos a un/a Quality Assurance para empresa del sector farmacéutico ubicada en Banyeres del Penedés.Tu misión será la realización, revisión y gestión de los documentos necesarios para garantizar el sistema de gestión de calidad en cumplimiento de las GMPsTus funciones a desarrollar, entre otras, serán:- Soporte y asesoramiento a los departamentos de EQ e I+D en materia de GMPs- Mantenimiento del Sistema de calidad- Participación en auditorias de clientes, externas (proveïdors de materiales i servicios), internas y de autoridades- Cualificación de los proveedores de materias primeras y material de envasado y de servicios- Gestión de Programa de CAPAs: generación, seguimento, cierre, efectividad y trending.- Gestión de los cambios- Gestión de las Desviaciones/OOT/OOS/ reclamaciones / devoluciones.- Preparación y formador de cursos GMPs- Redacción de protocolos e informes de validación de proveedores- Confección de QPRs- Soporte al área de Quality Global para la harmonización y mantenimiento de las GMP en el entorno Global de la Compañía- Política de la sistemática y validación de limpieza- Asegurar una correcta política de HVAC, agua, y salas limpias en la compañía- Gestión del sistema documental para el cumplimiento de las GMPs- Asegurar que se usan los procedimientos que garantizan el correcto almacenaje y expedición de los productos EQ Esteve- Asegurar que se usan los procedimientos para el cumplimiento de las GDP (Distribución)- Asegurar que se usan los procedimientos adecuados para el "traiding and distribution" de los productos de Esteve Química- Preparación y respuesta a los cuestionarios GMPs/GDP que se reciben de los clientes/autoridades- Revisión de las hojas de fabricación de los lotes fabricados con etapas críticas antes de la aprobación del API- Revisión y aprobación de la documentación para la liberación del API. Autorización para la liberación del lote**Requisitos**:Licenciatura en Ciencias, preferiblemente Química o Farmacia, o Ingeniería técnicaInglés (según MCRE): B2. / English (According to CEFR): B2.- Bilingüe Castellano / CatalánExperiência en gestión documental técnica dentro de un departamento de calidad, preferiblemente en el sector químico-farmacéutico. /07/6/2023