Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.La función:El Supervisor LMI se encarga de la supervisión y control del trabajo desempeñado por el personal a su cargo, así como de la gestión y control de muestras toda la gestión. Esta función también es responsable de la investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en el laboratorio de control de calidad microbiológico: resultados fuera de especificaciones, fueras de tendencias, desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas y/o preventivas, reclamaciones, rechazos y retiradas.La persona seleccionada deberá tener experiencia en el sector farmacéutico, específicamente en el área de los estériles y de salas clasificadas Grado A.Esta función está ubicada en nuestras oficinas de León y cuenta con un salario competitivo y muchos otros beneficios.Tareas:Elaboración, revisión, aprobación y control de la documentación GMP generada en el laboratorio de control de calidad microbiológico (especificaciones, métodos analíticos, registros analíticos, protocolos, informes, procedimientos).Mantener actualizada la documentación GMP que aplique al departamento de control de calidad microbiológico.Preparación de la documentación necesaria para procesos de registro y apoyo para la contestación de cartas de deficiencias de clientes o autoridades sanitarias.Participación en auditorías internas y externas (clientes o autoridades sanitarias competentes) así como visitas que tengan lugar dentro del laboratorio de control de calidad microbiológico.Verificación y gestión de nuevas monografías y actualizaciones en farmacopeas.Elaboración y evaluación de tendencias generadas en el laboratorio de control de calidad microbiológico.Ejecución de pruebas microbiológicas si se requiriese.Gestión y revisión de las cualificaciones de vestimenta para entrada a salas clasificadas.Supervisión y control del comportamiento del personal en salas clasificadas.Revisión de las actividades y registros generados en el laboratorio de control de calidad microbiológico. Interpretación de resultados.Control de stock de materiales necesarios en el departamento de control de calidad microbiológico.Administración de los recursos materiales y las existencias del laboratorio.Formación inicial y continuada del personal de Laboratorio de control de calidad microbiológico, en las diferentes técnicas instrumentales y procedimientos que apliquen.Gestión de la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos del departamento.Mantener la organización y limpieza del laboratorio.Colaboración para el establecimiento de planes de medidas correctivas y/o preventivas.Requisitos:Mínimo de 5 años de experiencia en entorno aséptico y gestión de controles ambientales.Experiencia en la industria farmacéutica y con la normativa GMP.Experiencia en salas clasificadas grado A.Nivel de inglés y español alto.Buena capacidad analítica.BeneficiosEn PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar su bienestar y mejorar su calidad de vida en general. Esto es lo que ofrecemos:salario competitivoseguro médico + % de reembolso de medicamentosclases de inglésdescuentos en diversas actividadesconvenios con gimnasiosprograma de referenciadosaceso a LinkedIn Learning Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients.
