Qualified Person (Qp)

Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices. Actualmente seleccionamos un/a Qualified Person (QP) para una Empresa de servicios científico-técnicos dirigida a empresas del sector químico-farmacéutico y veterinario, ubicada en Cerdanyola del Vallés. Funciones: Revisar y aprobar la documentación involucrada en la actividad analítica de la empresa: CoA, Site Master File, SOPs, especificaciones de producto. Participar e involucrarse en la revisión de los registros de lotes de fabricación y empaques y otros documentos de revisión de lotes de productos que se lanzarán. Participar en la certificación de lotes susceptibles de ser liberados al mercado (QP release) y asegurar la aplicación de las GMP de acuerdo a la autorización de comercialización del producto farmacéutico terminado. Participar en la certificación de lotes de medicamentos en investigación susceptibles de ser liberados para un ensayo clínico y asegurar la aplicación de las GMP de acuerdo con el Expediente de medicamentos en investigación. Participar en la evaluación de desviaciones, OOS/OOT, quejas, CAPA y Controles de Cambios. Revisión de la revisión de los Acuerdos Técnicos/de Calidad entre la empresa y los subcontratistas, especialmente en lo que respecta a las actividades de certificación de lotes. Colaborar en auditorías realizadas por nuestros clientes o fabricantes subcontratados y dar soporte en las Inspecciones de las autoridades reguladoras. Participar en la implantación y mejora de la calidad de la empresa y de los subcontratistas. Se ofrece: Contrato indefinido. Salario según experiencia aportada. Requisitos: Licenciado/a en Farmacia Experiencia en Aseguramiento de la Calidad o Control de Calidad o Fabricación en la Industria Farmacéutica. Valorable experiencia en productos biológicos. Nivel alto de Inglés.