PresentaciónSomos la firma global de talento: Selección, headhunting, formación y consultoría de Eurofirms Group En Claire Joster creemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes. Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra cultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas. Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar. OrganizaciónPara nuestro importante cliente Esteve Química, empresa farmacéutica multinacional ubicada en Celrà, estamos buscando un/a Quality Assurance Systems. FunciónDesde Claire Joster, estamos buscando un/a Quality Assurance Systems para asegurar el cumplimiento del sistema de calidad y GMPs durante el ciclo de vida de la fabricación de los productos en la planta de Celrà (Girona). Tus funciones a desarrollar serán: Soporte y asesoramiento a los departamentos de Esteve en materia de GMPs y al área de Global para la harmonización y mantenimiento de las GMP en el entorno Global de la Compañía. Soporte en normativas GMPs, GAMP y GDP, referente a equipos, instalaciones relacionadas con Producción (HVAC/Agua/Zonas limpias/Almacenes de temperatura controlada/otros servicios), así como todos los sistemas informáticos (producción, laboratorio). Preparación y aprobación de los análisis de riesgos de calidad. Gestión, revisión y soporte en generación de procedimientos de limpieza y validación de limpieza. Mantenimiento del Sistema de calidad. Seguimiento y actualización de PNTs por requerimientos regulatorios, internos o de Clientes. Aplicar las herramientas para monitorizar el sistema de calidad. Gestión y evaluación de los cambios, así como de las tareas derivadas. / Gestión y Evaluación de las Desviaciones. Participación en las investigaciones de: desviaciones/OOT/OOS/OOE, reclamaciones y devoluciones. Cualificación de los proveedores de materias primeras, material de envasado y de servicios GMP. Aprobación de los maestros de fabricación y de limpiezas, así como de las especificaciones y métodos de análisis. Preparación y aprobación de informes de revisión de la calidad de producto. Participación y soporte en auditorías externas (de clientes), de proveedores de materiales y servicios, internas e inspecciones de autoridades. Preparación de las respuestas de las observaciones y documentación relacionada. Preparación y respuesta a los cuestionarios GMPs/GDP que se reciben de los clientes/autoridades y el autocuestionario de la planta. Preparación y presentación de cursos GMPs. Requisitos Experiencia enfocada en tareas de QA Sistemas, en concreto, relacionadas con equipos/instalaciones y sistemas informáticos. Licenciatura en Ciencias, preferiblemente Ingeniería técnica, Química o Farmacia. Cursos de Normativa GMP para APIs. Cursos de gestión documental en un departamento de calidad. Curso en prevención de riesgos laborales y medioambiente. Conocimientos de Office. Catalán y Castellano nativos, Inglés B2. Pensamos en un perfil responsable, proactivo e innovador. Oferta Proyecto estable con contratación directa por empresa. Oportunidades de crecimiento profesional. Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo. Remuneración competitiva. Información Postulación Si tienes ganas de seguir aprendiendo y creciendo profesionalmente, ¡es tu oportunidad! Aplica a la oferta y nos pondremos en contacto contigo a la mayor brevedad. 08/5/2024
