Empresa farmacéutica ubicada en el Vallès Occidental precisa incorporar a su planta de producción
RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD Sus funciones serán:
-Gestionar al equipo de Analistas y Técnicos.
-Dar servicio a producción:
oAsegurar que se analizan materias a tiempo para poder usarlas en los procesos de fabricación.
oAsegurar que se analizan muestras de servicios y (agua, n2, aire comprimido) y ambientales.
oAsegurar que se analiza producto acabado a tiempo para poder cumplir con los requisitos de cliente.
oAsegurar que se informa de la riqueza de producto (via SAP, via mail, según proceda).
oLiberar las materias compradas sujetas a control, en SAP.
oEmitir certificados de liberación de todas las materias/PA liberadas.
oRechazar lote de material comprado cuando proceda.
-Dar servicio a cliente
oValidaciones de transfers de métodos analíticos.
oRevalidaciones de métodos analíticos, así como estudios analíticos que solicite a cliente de productos en rutina.
oAnálisis de muestras de validación de proceso.
oEstabilidades on going, ICH, in-use.
oAtender auditorias de cliente/autoridades sanitarias.
oContestar alegaciones de nuevos dosieres o modificaciones de los existentes.
oCotizar servicios fuera de rutina que apliquen a su departamento.
-Cumplir GMPs
oData integrity.
oPNTs vigentes.
oProponer cambios para la mejora y/o cumplimento de nueva normativa, requisito legal. Asegurando la implementación delas tareas que se asignen a su departamento.
oAsegurar que los métodos están validados y son robustos antes de su uso.
oAsegurar que los equipos están calibrados.
oAsegurar que el personal está formado para las tareas que va a llevar a cabo.
oAsegurar que los materiales (reactivos/Standares/fungibles) usados están:
En orden Identificados Control Stocks mínimos Control caducados oDocumentar desviaciones (desviaciones de proceso, desviaciones de laboratorio, incidencias).
oEstablecer CAPAs.
-Colaborar con equipos de mejora para estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas, nuevos proyectos.
-Colaborar con equipo de homologación de proveedores.
-Asegurar que se tienen las medidas de seguridad en el laboratorio y se cumplen.
Requisitos: ·Aportar formación base relacionada con Ciencias de Salud (Química, Farmacia, Biología, similar).
·Disponer de a partir de 5 años de experiencia en el ámbito de Control de Calidad, así como en gestión de equipos.
·Disponer de experiencia previa en sector farmacéutico o afín (conocimiento de GMP's).
·Nivel medio-alto de inglés.
#J-18808-Ljbffr
