Responsable De Calidad - Ensayos Clínicos

Desde Marlex Human Capital, estamos colaborando con una importante CRO farmaceútica, que ofrece servicios en el ámbito de la investigación clínica, que precisa incorporar a su equipo un/a **RESPONSABLE DE CALIDAD.****¿Cuál será tu misión en la empresa?**- Responsable del sistema de calidad de la compañía y dirigirá auditorías de cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas y a proveedores.- Desarrollo y mantenimiento del Plan de Calidad de la empresa.- Información y seguimiento de desviaciones/no conformidades.- Preparar las auditorías de clientes y las inspecciones de las autoridades reguladoras.- Identificar las necesidades de formación y preparar y desarrollar el plan de formación.- Realizar auditorías periódicas a otros departamentos y a proveedores.- Analizar objetivos y oportunidades de mejora- Elaboración y mantenimiento de políticas de calidad, Procedimientos Normalizados de Trabajo, guías y plantillas de trabajo.- Revisar los planes de proyectos/estudios, los informes de estudios clínicos, los planes de gestión de datos, los formularios de consentimiento informado y cualquier otro documento relevante relacionado con la investigación para comprobar su adecuación al proyecto y cumplimiento con la normativa.- Participar en la validación de sistemas y mantenimiento de la validación e integridad de datos.**Al perfil seleccionado se le ofrece**:- Formar parte de una empresa en expansión, dedicada a ensayos clínicos nacionales e internacionales.- Contratación directa con la empresa- Salario competitivo en función de experiência aportada.- Zona de trabajo**:Pinto**.- Jornada completa con flexibilidad horaria y viernes intensivos.- Cuentas con licenciatura en **ciencias de la salud** o formación superior equivalente.- Al menos dos años de **experiência** en puesto similar en **CRO/ Industria farmacéutica**, en departamento de **Calidad**.- **Inglés Alto.**:- Experiência en entorno GCP / GXP.- Conocimiento de la legislación aplicable al entorno de la investigación clínica- Competencias**:Dotes de comunicación y organización, así como trabajo en equipo.**:- Conocimientos en validación de sistemas informáticos.