Datum : 13.03.2024 Beschäftigungsgrad : Vollzeit Standort :
Grosspostwitz, DE
Risk Manager (m / w / d) Ontex ist ein internationaler Hersteller von Hygieneprodukten für Babys, Frauen und Erwachsene. Unsere Produkte werden in mehr als 110 Ländern unter führenden Handelsmarken sowie unter unseren Eigenmarken vertrieben.
Der Konzern beschäftigt weltweit über 10,000 Mitarbeiter. Ontex ist an der Euronext Brüssel.
Bei der stetigen Weiterentwicklung unseres Unternehmen sind die Mitarbeiter unser wertvollstes Gut. Zur Verstärkung unseres Qualität Teams und unseres Standortes suchen wir einen Risk Manager (m / w / d) in Großpostwitz.
Werden sie Teil unseres Teams und unterstützen Sie die gesamte Organisation in den Veränderungsprozessen und den Herausforderungen der Transformation.
Aufgaben : Implementierung neuer und geänderter Anforderungen an das Risikomanagementsystem, insbesondere regulatorischer AnforderungenKoordination aller Prozesses innerhalb des Risikomanagementsystems am Standort und Abstimmung mit dem Risikomanagementsystem von Ontex BVUnterstützung bei der Planung der Qualitätsziele und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätspolitik hinsichtlich RisikomanagementMessung und Beurteilung der Wirksamkeit des Risikomanagementsystems sowie Berichterstattung an den Quality ManagerKontinuierliche Weiterentwicklung der Risikomanagement-Prozesse am Standort einschließlich Erstellung und Überarbeitung erforderlicher Dokumentation sowie Durchführung von TrainingsPlanung und Management von Projekten zum Risikomanagement in enger Abstimmung mit dem Quality ManagerVerantwortlich für die Durchführung und Aufrechterhaltung aller relevanten Risikoanalysen im Bereich Produkt- und Prozesssicherheit über alle Prozessschritte ( End to End)Durchführung von internen AuditsUnterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Zertifizierungsaudits sowie behördlichen InspektionenBearbeitung und Moderation von Risk Assessments und CAPA-CasesBewertung von Change RequestsLeitung des HACCP Teams am Standortenge Zusammenarbeit mit Mitarbeitern und Führungskräften am Standort sowie unternehmensweitProfil : Abgeschlossene Hochschulausbildung (FH / Universität) im medizintechnischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare AusbildungMehrjährige Erfahrung im Bereich Risikomanagement von MedizinproduktenKenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001; 13485; MDSAP; IFS; BRC)Methodenkompetenz im Bereich Qualitätsmanagement und -werkzeuge (z.B. Audit; SixSigma; CAPA)Methodenkompetenz im Bereich Risikomanagement, v. a. FMEA, Entscheidungsbaum u. ä.Analytisches Denken und gutes AbstraktionsvermögenSehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und SchriftSicherer Umgang mit MS-Office-PaketWir bieten : Eine Tätigkeit bei der kein Tag dem anderen gleichtSpannendes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit internationaler AusrichtungUmfangreiche Sozialleistungen eines GroßunternehmensUnbefristetes ArbeitsverhältnisFlexible Arbeitszeiten
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