Senior Regulatory Affairs Specialist

Descripción de la ofertaARTHADA, empresa líder en ofrecer servicios especializados de recursos humanos al sector farmacéutico, selecciona para un importante grupo Químico-Farmacéutico internacional en el área de los Genéricos un
Se responsabilizará de la elaboración de los expedientes de registro de especialidades farmacéuticas genéricas para aquellos países dónde la empresa o sus clientes deseen comercializar sus productos, principalmente entorno EMA y FDA. Mantendrá el contacto con los departamentos internos de la compañía y las empresas cliente. Asimismo, se ocupará de las variaciones y renovaciones. Responderá a las deficiency letters.
Licenciatura en Ciencias de la Vida.Experiencia redactando dosieres de registros de productos farmacéuticos, principalmente módulo 3.Experiencia en entorno EMA y/o FDA.Capacidad de trabajo y dinamismo.Dotes de planificación y organización.Elevada capacidad de comunicación y trabajo en equipo.#J-18808-Ljbffr