Técnico De Registros / Regulatory Affairs - León

Técnico de Registros / Regulatory Affairs - León
Este profesional tendrá como responsabilidad principal la gestión de la documentación necesaria para la consecución de los registros/autorizaciones de puesta en el mercado de los nuevos medicamentos de uso veterinarios así como la gestión y seguimiento del mantenimiento de los registros ya existentes según la normativa vigente.
Funciones Preparar la documentación requerida para los procedimientos de registro (Nacional, RM,DCP,CP) renovación, variación y otros (mayoritariamente en inglés) Redactar textos generales e informes para nuevos registros, variaciones y renovaciones de registro Participación en proyectos para el desarrollo de nuevos productos o actualización de los existentes Mantenerse actualizado en novedades legislativas y otros requerimientos de los diferentes mercados Colaborar en solicitudes de nuevos registros, variaciones y renovaciones de registros inmunológicos en Exportación  Mantener comunicación actualizada y coordinación con otros departamentos/áreas (excepto I+D) en todo lo relacionado con Registros Funciones de Farmacovigilancia: formar parte de la Unidad de Farmacovigilancia, cuando se requiera, asumiendo la función de suplente de Farmacovigilancia de acuerdo al Organigrama de FV. Formación universitaria en ciencias de la salud Experiencia previa en puesto similar de al menos 1 año Conocimiento de la normativa específica reguladora de industria farmacéutica, específicamente aplicable a registro de medicamentos veterinarios (VICH, EMA Guidelines, Ph. Eur. GMP, etc) #J-18808-Ljbffr