**TÉCNICO/A ESPECIALISTA DE INVESTIGACIÓN**La Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla es una organización constituida sin ánimo de lucro, del sector público de la Comunidad Autónoma de Andalucía, cuyo patrimonio se encuentra afectado, de modo duradero al desarrollo de la docencia, la investigación científica y el desarrollo tecnológico en Ciencias de la Salud.La Fundación tiene como fines la promoción y realización de investigaciones biomédicas de calidad en Andalucía, así como la promoción y el desarrollo de innovaciones en las tecnologías sanitarias, en la docencia y en la gestión de servicios sanitarios. Conforme a lo establecido en el artículo 5º de sus estatutos, para la consecución y desarrollo de sus fines, podrá desarrollar cuantas actividades se dirijan directa o indirectamente a este cometido.En tal carácter, FISEVI, con la financiación pública procedente del contrato de prestación de servicios ECRIN-FISEVI para la colaboración en la ejecución del proyecto, lleva a cabo la publicación de la siguiente convocatoria, estableciendo las siguientes,**BASES DE LA CONVOCATORIA****A. Objeto de la convocatoria.****B. Se ofrece**.- Modalidad Contractual: Contrato de actividades científico-técnicas (Art. 23 bis de la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación), con un periodo de prueba de dos meses contemplado para el personal técnico titulado en el artículo 14 del Real Decreto Legislativo 1/1995, de 24 de marzo, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley del Estatuto de los Trabajadores.- Duración: Indefinida, vinculada a la duración del proyecto o la financiación indicada en la presente convocatoria, inicialmente prevista de 12 meses.- Grupo Profesional: Técnico/a Especialista de investigación- Fecha prevista de incorporación: 10/04/2023.- Jornada prevista: Jornada completa- Salario Bruto: 2.397,00 euros brutos mensuales (salario base más la parte proporcional de pagas extras).La formalización de la contratación objeto de esta convocatoria queda sujeta a la obtención de autorización previa por parte de la Consejería competente en esta materia.**C. Funciones del puesto.**Las funciones principales a desarrollar son:- Persona de contacto para los aspectos de FV en los países participantes de los estudios asignados.- Persona de contacto para la distribución de tareas relacionadas con el Programa de farmacovigilancia de la Plataforma Española de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos.- Colaborar con la gestión y mantenimiento del archivo de FV de la UICEC-HUVR.- Gestión directa de notificaciones de SAEs y SUSAR en proyectos nacionales e internacionales puestos en marcha en colaboración y trabajo compartido con el personal de la UICEC-HUVR.- Reportar los SUSARs a las autoridades europeas a través de EudraVigilance.- Realizar el seguimiento y contactos necesarios hasta la validación de las notificaciones.- Colaboración con el equipo de FV de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos y de acuerdo a los procedimientos del programa de farmacovigilancia de la plataforma.- Registro de los medicamentos de estudio que lo requieran a la EMA a través de xEVMPD.- Preparación de DSUR y otros informes periódicos de seguridad. Envío de los DSURs a las autoridades competentes (AEMPS o CTIS).- Participar en la creación y actualización de los procedimientos de farmacología incluyendo PNTs, instrucciones de trabajo y planes de farmacovigilancia.Las solicitudes podrán presentarse,**antes de las 23:59 horas del día 31 de marzo de 2023
