Ng-208 - Regulatory Affairs Consultant Spain

.Creada en 2014, Kerona Scientific Ltd es una galardonada consultoría reguladora especializada en el registro de productos fitosanitarios, biocidas, bioplaguicidas, fertilizantes, bioestimulantes vegetales y productos químicos en la UE. Nuestra oficina central se encuentra en Skerries, Co Dublín, Irlanda, y también tenemos una oficina en Madrid, España. Entre nuestros clientes se encuentran algunos de los principales nombres de las industrias de protección de plantas, biocidas, fertilizantes, bioestimulantes para plantas y biopesticidas,tanto genéricos como patentados.En Kerona Scientific reforzamos continuamente nuestro equipo actual para asegurar que proporcionamos un servicio regulatorio completo a nuestros clientes en todo el mundo.La función:Este puesto implica la preparación de solicitudes reglamentarias, la evaluación de riesgos, la preparación de expedientes y el enlace con las autoridades reglamentarias de la UE para productos fitosanitarios, biocidas, bioplaguicidas, fertilizantes y productos químicos en todos los Estados miembros de la UE.Horario: 37,5 horas semanalesSalario: acorde con la experiênciaUbicación: Dos puestos, uno basado en Irlanda y otro en EspañaLas principales responsabilidades incluyen:- Enlace con los clientes, las autoridades reguladoras, los consultores y las instalaciones de prueba con respecto a las consultas reglamentarias- Preparación y presentación de la documentación reglamentaria a las autoridades reguladoras europeas, seguimiento después de la presentación para supervisar el progreso, respuesta a las preguntas para garantizar que las aprobaciones reglamentarias se conceden sin demora indebida- Puesta en marcha de las pruebas con fines reglamentarios,coordinación con los centros de pruebas/consultores- Preparación de evaluaciones de riesgo para apoyar el registro de productos- Revisión de los próximos documentos de orientación de la industria, proporcionando recomendaciones o conclusiones según correspondaHabilidades y competencias esenciales:- Titulación científica de tercer nível reconocida en química, ciencias agrícolas, bioquímica, toxicología, química medioambiental, ecotoxicología o botánica (se valorará la realización de un máster o un doctorado)- Experiência previa en la regulación de productos fitosanitarios o biocidas, una clara ventaja