Asistente De Asuntos Regulatorios / Regulatory

Requisitos- Experiência mínima de un año en posiciones similares en gestión de calidad y gestión de normativas regulatorias.- Ingles fluido**Competencias/Habilidades**:Capacidad Analítica.Capacidad de Aprendizaje.Comunicación.Colaboración.Flexibilidad.Orientación Cliente.Iniciativa.Planificación.Orientación a Resultados.DescripciónSynergie ETT, selecciona y contrata a un Asistente para importante empresa dedicada a la producción de productos y servicios medicos ubicada en Hospitalet de llobregatPrincipales Funciones- Dar soporte al área de Regulatory affairs en la gestión de FSCA´s (Field Safety Corrective Actions)- Identifica y registra problemas de calidad y medio ambiente, recomendando soluciones a dichos problemas.- Ejecutar los procesos de acuerdo a las directrices marcadas en el Sistema de Gestión de la Calidad y Medio Ambiente.- Informar a su superior de cualquier situación que considere y que pueda presentar un riesgo para la seguridad y salud en el trabajo, así como de cualquier acción de mejora identificada.- Gestionar el registro sanitario mediante la implantación de la normativa legal y la comunicación de los productos sanitarios (peligrosidad del producto) y su presentación a Sanidad.- Supervisar incidentes con producto sanitario: comunicación a sanidad y seguimiento.- Informar a los clientes y a Sanidad de la retirada de productos en caso de estar defectuosos (trazabilidad).- Asegurar cumplimiento de deadlines en comunicaciones a clientes. Proceso interno de couminicación de FSCA´s- Duración del contrato de 3 meses- Jornada completa- Salario fijo bruto anual de 36.000€